Benlysta - prohlášení Správy pro potraviny a léčiva (FDA)

Vložil rozarka, Út, 10/05/2011 - 17:56

9. března 2011 byla Benlysta (belimumab) schválena jako lék „na lupus“. V prohlášení amerického Úřadu pro potraviny a léčiva (FDA) je uvedeno, že ze studie byli vyloučeni pacienti léčení terapií cílenou na aktivitu B-buněk, pacienti léčení nitrožilním cyklofosfamidem, a také ti, kteří měli aktivní lupus týkající s lupus nefritidou (postižení ledvin) nebo centrálního nervového systému.

Ve Spojených státech se odhaduje až 1,5 miliónu nemocných lupusem. Onemocnět může kdokoli, ale více ohrožené jsou ženy v produktivním věku (9:1 oproti mužům) a až 3× častěji onemocní ženy Afro-amerického původu. Bohužel právě u Afro-američanů, nebyla prokázána jednoznačnou účinnost Benlysty (nebylo možné vytvořit jednoznačný závěr).

Zdroj:

http://www.fda.gov/…cm246489.htm

http://www.lupus-support.org.uk/Ethnic.htm

Komentáře