Benlysta (belimumab) - prozatimní závěr

HGSI (Human Genome Sciences) a GSK (Glaxo Smith Kline) dnes (20.dubna 2010) oznámily, že Benlysta neprokázala statisticky významný rozdíl mezi skupinami – Benlysta X placebo – při ovlivňování SLE (výchozí byly odpovědi pacientů v Lupus Indexu v 76. týdnu léčby).

Benlysta splnila požadavky pouze v 56. týdnu léčby. Odpovědi v Indexu (v 76. týdnu) nelze považovat za objektivní. Jde spíše o subjektivní pohled, který může být ovlivněn vnějšími parametry (např. euforie po prvních pozitivních výsledcích, rozsáhlá mediální pozornost…). Situace kolem Benlysty se projevila i na Wall Street, kde došlo k masivnímu prodeji akcií HGSI (Human Genom Sciences  – farmaceutická firma). FDA (Food and Drug Administration) zřídka schvaluje léky, které prošly pouze v prvních dvou fázích výzkumu. Bude tak pravděpodobně požadovat doplňující údaje, aby mohlo dojít alespoň k podmíněnému schválení Benlysty.

Zdroj: Open Journal of Medicine

Komentáře