Benlysta (belimumab) - prozatimní závěr
HGSI (Human Genome Sciences) a GSK (Glaxo Smith Kline) dnes (20.dubna 2010) oznámily, že Benlysta neprokázala statisticky významný rozdíl mezi skupinami – Benlysta X placebo – při ovlivňování SLE (výchozí byly odpovědi pacientů v Lupus Indexu v 76. týdnu léčby).
Benlysta splnila požadavky pouze v 56. týdnu léčby. Odpovědi v Indexu (v 76. týdnu) nelze považovat za objektivní. Jde spíše o subjektivní pohled, který může být ovlivněn vnějšími parametry (např. euforie po prvních pozitivních výsledcích, rozsáhlá mediální pozornost…). Situace kolem Benlysty se projevila i na Wall Street, kde došlo k masivnímu prodeji akcií HGSI (Human Genom Sciences – farmaceutická firma). FDA (Food and Drug Administration) zřídka schvaluje léky, které prošly pouze v prvních dvou fázích výzkumu. Bude tak pravděpodobně požadovat doplňující údaje, aby mohlo dojít alespoň k podmíněnému schválení Benlysty.
Zdroj: Open Journal of Medicine
28/02/17 :: Fibromyalgie
17/02/17 :: Dobrý den. Prosím
22/01/17 :: Dobrý den, je mi 39 let a
20/01/17 :: citlivá kůže u psa
13/01/17 :: dotaz na invalidní duchod