Co je Equoral a k čemu se používá?

Lék Equoral je imunosupresivum. Stejně jako například u Neoralu, je zde léčivou látkou je cyklosporin. Ten tlumí přirozenou reakci imunitního systému na cizí, transplantovanou tkáň. Příznivě také působí u autoimunitních onemocnění. Přípravek Equoral se užívá k prevenci odmítnutí transplantovaného orgánu (ledviny, játra, srdce, plíce, slinivka břišní a kostní dřeň) a reakce mezi příjemcem a transplantátem po transplantaci kostní dřeně.

Dále se užívá k léčbě autoimunitních onemocnění:

• nitroočního zánětu (endogenní uveitidy)
• nefrotického syndromu
• revmatického zánětu kloubů (revmatoidní artritidy)
• lupénky (psoriázy)
• zánětu kůže alergického původu (atopické dermatitidy)

Equoral nesmí být podáván dětem mladším 1 roku a nemocným s revmatoidní artritidou do věku 18 let.

Neužívejte přípravek Equoral…

• jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na cyklosporin nebo na kteroukoli další složku přípravku Equoral
• v jiných indikacích než jsou transplantace orgánů (kožní nemoci, revmatoidní artritida) by přípravek neměl být užíván pacienty se závažnými poruchami funkce ledvin (kromě nefrotického syndromu) nebo jater, vysokým krevním tlakem, který nedostatečně odpovídá na příslušnou léčbu, infekcemi (zejména pásovým oparem a planými neštovicemi), nebo se zhoubnými nádory
• nepodávejte dětem mladším 1 roku a nemocným s revmatoidní artritidou do věku 18 let
• během těhotenství (k podávání přípravku Equoral během těhotenství musí být zvlášť závažné důvody)
• jestliže kojíte
• jestliže užíváte tacrolimus (přípravek Prograf)

Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Equoral je zapotřebí

• jestliže máte problémy s játry nebo jste prodělali onemocnění, které může na játra působit
• jestliže máte vysoké krevní hladiny draslíku, užíváte diuretika šetřící draslík (močopudné přípravky), doplňky stravy obsahující draslík anebo je Vaše dieta bohatá na obsah draslíku (Equoral může zvyšovat hladiny krevního draslíku)
• jestliže máte dnu
• jestliže se u Vás objevuje zvýšený nitrolebeční tlak (Equoral může zvyšovat riziko nárůstu nitrolebečního tlaku)
• při slunění přírodním nebo umělém, zvláště pak pravidelném. Pokožku je zapotřebí chránit ochrannými krémy s UV filtrem
• jestliže máte jiné kožní onemocnění (obzvláště s nezvyklými projevy), než jsou těžká lupénka, těžký ekzém nebo jestliže se léčíte světlem (PUVA nebo jiná UV léčba)
• jestliže byl přípravek předepsán nemocným mladším 16 let na léčbu ekzému, protože není žádná zkušenost s přípravkem EQUORAL při léčbě ekzému u dětí
• jestliže máte zhoršenou funkci ledvin
• jestliže máte zvýšený krevní tlak

Váš lékař pečlivě přizpůsobí dávkování přípravku, tak aby byla dosažena efektivní koncentrace léku v krvi pacienta. Přípravek smějí předepisovat pouze lékaři specializují se na orgánové transplantace, dermatologii (kožní choroby), nefrologii (choroby ledvin) nebo revmatologii. Protože přípravek nepříznivě působí na ledviny a játra, je potřeba pravidelně provádět krevní testy a také pravidelně kontrolovat krevní tlak. Informujte také svého lékaře, pokud trpíte akutní infekcí, která není léčena.

Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky

Užíváte další léčivé přípravky dostupné bez lékařského předpisu nebo na lékařský předpis. Účinky některých léčivých přípravků se mohou navzájem ovlivňovat, informujte o všech lécích, které užíváte nebo máte v úmyslu užívat, svého lékaře / lékárníka. Zvláště pak informujte svého lékaře pokud užíváte následující přípravky:

• proti infekci včetně antibiotik a antimykotik
• proti otěhotnění
• na onemocnění srdce nebo na vysoký tlak
• proti epilepsii
• proti vysokému cholesterolu
• pro zlepšení spánku a na uklidnění
• léky nebo potravinové doplňky obsahující větší množství draslíku
• diuretika nebo močopudné přípravky, které působí na tvorbu a množství moči
• protizánětlivé zahrnující přípravky používané na léčbu revmatoidní artritidy, osteoartritidy, zánětu meziobratlových kloubů (ankylozující spondylitida), dny, menstruační bolesti a onemocnění svalů
• léčba světlem (PUVA fotochemoterapie nebo jiné UVB ozařování)
• Danazol (užívaný při menstruačních poruchách, endometrióze, při problémech s kojením)
• Takrolimus, protože tlumí Váš imunitní systém podobným způsobem jako cyklosporin. Užíváte-li takrolimus společně s cyklosporinem, může se Váš imunitní systém oslabit, což se pravděpodobně projeví častějším onemocněním infekčního původu
• Hypericum perforatum: fytofarmakum (rostlinný výtažek třezalky tečkované) by se nemělo současně užívat s přípravkem Equoral. Pokud třezalku již užíváte, její vysazení konzultujte se svým lékařem
• Oktreotid
• léky na léčbu tuberkulózy
• léky na léčbu dny
• Metoklopramid (užíván k odstranění nevolnosti, nucení na zvracení)
• Melfalan (užíván k léčbě lymfomu nebo nádorů)
• Orlistat (používaný k léčbě obezity)
• kortikosteroidy (užívány při léčbě astmatu, alergie, zánětlivých onemocnění včetně zánětlivého onemocnění střev, nedostatečné funkci nadledvinek a revmatickém onemocnění)
• Tiklopidin (užíván k zabránění vzniku krevních sraženin)
• Kyselina ursodeoxycholová (užívaná k rozpouštění cholesterolových žlučových kamenů)
• Inhibitory proteázy (užívány k léčbě HIV onemocnění)
• očkování – jestliže jste byl/a v nedávné době očkován/a anebo očkování plánujete, vyhýbejte se očkování, zvláště živými, oslabenými vakcínami, z důvodu zvýšeného vzniku závažných nežádoucích účinků

Užívání Equoralu s jídlem a pitím

Přípravek nezapíjejte grapefruitovým džusem. Nepijte grapefruitový džus ani 1 hodinu před nebo po užití přípravku Equoral. Je to kvůli možné interferenci s enzymatickým systémem cytochromu P450. Několik studií prokázalo, že grapefruitová šťáva může zvyšovat plazmatické koncentrace cyklosporinu (CSA). Užívejte Equoral vždy ve stejném vztahu k přijímané potravě (vždy před jídlem, nebo vždy po jídle, popř. mezi jídlem).

Těhotenství a kojení

Jste těhotná nebo plánujete těhotenství? Kojíte? Jestliže jste těhotná anebo jste otěhotněla v době užívání přípravku Equoral, anebo kojíte-li, sdělte tyto informace svému lékaři!!!

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

U přípravku Equoral nebyl pozorován žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Avšak přípravek obsahuje malé množství etanolu, pokud má na Vás vliv, neřiďte ani neobsluhujte stroje.

Jak se Equoral užívá

Léčba tímto přípravkem vyžaduje pravidelné lékařské kontroly. Při těchto kontrolách se sleduje celkový zdravotní stav, krevní tlak, hladiny cyklosporinu v krvi a funkce orgánů, především jater a ledvin. Během léčby přípravkem Equoral se nevystavujte slunci nebo UV záření. V případě předávkování nebo náhodném užití přípravku dítětem, kontaktujte lékaře.

Dávkování

Dávkování určí vždy lékař podle druhu a závažnosti onemocnění. Proto dodržujte přesně jeho pokyny a neměňte doporučené dávkování. Počáteční dávka je u transplantací orgánů zpravidla 10–15 mg/kg / den. Udržovací dávka je snížena na 2–6 mg/kg / den. U transplantací kostní dřeně bývá počáteční dávka 12,5–15 mg/kg / den a tato se v průběhu léčby postupně snižuje dle hladiny cyklosporinu v krvi a snášenlivosti léku. U autoimunitních onemocnění počáteční dávka obvykle nepřesahuje 5 mg/kg / den. Během léčby je tato dávka upravována dle klinického stavu nemocného a snášenlivosti léku.

Denní dávka doporučená lékařem se užívá vždy ve dvou dílčích dávkách. Odstup mezi jednotlivými dávkami musí být 12 hodin.

Způsob podání

Eqoral se odměřuje přiloženou dávkovací pipetou a ředí se pomerančovým džusem nebo jiným nealkoholickým nápojem (nedoporučuje se grapefruitový džus) v poměru 1:20. K ředění se doporučují použít skleněné nebo porcelánové nádobky, nikoli nádobky z plastických hmot. Takto připravený nápoj je třeba vypít najednou celý, případný zbytek v nádobě vypláchnout menším množstvím ředícího nápoje a vypít. Vnější části dávkovací pipety se po použití osuší papírovým kapesníčkem a dávkovací pipeta se vloží do ochranného pouzdra. Dávkovací pipeta se neomývá vodou, alkoholem nebo jinou tekutinou a používá se vždy jen zcela suchá.

Návod k použití dávkovací soupravy je uveden na konci této příbalové informace.

Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Equoral nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Pokud pocítíte bolest v krku, infekci nebo se celkově necítíte dobře, okamžitě navštivte svého lékaře.

Nejčastější nežádoucí účinky (vyskytující se ve více než 1 z 10 případů):

• třes
• zhoršení funkce ledvin
• zvýšený krevní tlak
• bolest hlavy
• zvýšení hladiny krevních tuků (např. cholesterol)

Časté nežádoucí účinky (vyskytující se v 1 ze 100 případů až v 1 z 10 případů):

• znecitlivění
• brnění
• nechutenství
• nucení na zvracení
• průjem
• bolesti žaludku
• otoky dásní
• poruchy jaterních funkcí
• zvýšené hladiny kyseliny močové nebo draslíku v krvi
• snížené hladiny hořčíku v krvi
• svalová bolest nebo křeče
• zvýšené ochlupení a únava

Méně časté nežádoucí přípravky (vyskytující se v 1 z 1000 případů až v 1 z 100 případů):

• záchvaty
• zmatení
• dezorientace
• snížená citlivost
• agitovanost
• nespavost
• poruchy vidění
• slepota
• kóma
• částečné ochrnutí
• ztráta koordinace
• změny v krvi (např. chudokrevnost)
• alergická vyrážka
• zadržování tekutin, které může vést k otokům a zvýšení tělesné hmotnosti

Ve vzácných případech (vyskytující se v 1 z 10000 případů až v 1 z 1000 případů):

• poruchy hybnosti (problémy inervace svalů)
• zánět slinivky břišní (pankreatitis)
• vysoké hladiny cukru v krvi
• svalová slabost
• ochabnutí svalů
• rozpad červených krvinek, který může být spojen se selháním ledvin, poruchy menstruace a mírné zduření prsní žlázy u žen a mužů

Ve velmi vzácných případech (vyskytujících se v méně než 1 z 10000 případů):

• otok retrobulbárních tkání, který může být spojen se zvýšeným nitrolebečním tlakem (nezhoubné zvýšení nitrolebečního tlaku) a zrakové poruchy

Podobně jako jiné léčivé přípravky tlumící imunitní systém, přípravek Equoral může způsobit nádory nebo jiné zhoubné novotvary, zvláště kůže. Výskyt těchto nežádoucích účinků nebo jiných neobvyklých reakcí, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, hlaste ošetřujícímu lékaři, ale bez jeho vědomí léčbu nepřerušujte.

Všechny změny zdravotního stavu, nežádoucí účinky, případé těhotenství konzultujte se svým ošetřujícím lékařem!!!

Zdroj:

Databáze léčiv

příbalový leták

http://www.ijp-online.com/article.asp?…,